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医薬品向けラベル作成 BarTender® ソフトウェア

US FDA の DQSA の DSCSA 規定、EU の Falsified Medicines Directive などのような処方薬のトラック & トレースのためのグローバルな規制への準拠は、医薬品業界にとって多数の課題があります。連番発行、e-pedigree、登録体系などについては、消費者保護の提供が命じられている一方で、進化する規定に遅れず、統合された、相互運用可能なサプライ チェーンを構築するには、データ管理への新たなアプローチが必要です。メーカーは、独自のトレーサビリティ プログラムを実装していますが、ビジネスへの戦略的な価値も見いだしつつあります。適切に配備されたプログラムは、サプライ チェーンにより適切な可視性を提供し、調達と倉庫保管の無駄を削減し、システム全体を合理化します。

ラベル作成プロセスは、連番発行と e-pedigree プログラムの導入にとって非常に重要です。既存のシステムやワークフローと完全な統合が可能で真のデータ管理を 1 箇所で実現し、進化するビジネス手法に合わせて規模を変更でき、安全で実証済みで信頼性のある適切なラベル作成システムがあることで、効率を高める連番発行の取り組みの成功とコストを増やす複雑なシステムとの違いが生じます。

BarTender は、トラック & トレース ラベル作成ソリューションの中核的存在です。

BarTender® ソフトウェアは、 世界中の製薬会社および医薬品充填業者の検証済みインストールのセキュアなコンポーネントです。医薬品業界では展開しやすく、構成可能なテクノロジを使用し、業界に関する専門知識に裏付けされ、業界が直面する規制やプロセスの問題を理解している BarTender が選ばれています。

ご自身で無料の 30 日評価版をダウンロードするか、当社へのお問い合わせで詳細をご確認ください。


統合

Oracle や SAP などの ERP システムとのシームレスな統合で、エンタープライズ レベルでの自動化を実現し、ラベル作成の精度を向上させると同時に、サプライ チェーン全体で効率を向上させます。

制御とコンプライアンス

BarTender の Enterprise Automation および Automation エディションの一元化された制御により、ビジネス データは、1 つのサイトの 1 台のデバイス、あるいは世界各地の多数の施設の多数のプリンタなど、幅広いプリンタやマーキング デバイスと接続できます。

また、BarTender は、規制への準拠を維持し、企業を稼働させるために役立つセキュアで監査可能なバーコードを提供します。BarTender の各エディションには、GS1 の線形バーコードや、Data Matrix 医薬品用バーコードおよび従来の線形、2 トラック、2D およびカラー Pharmacode など、95 種類を超えるシンボル体系が含まれています。

セキュリティ

BarTender は、医薬品業界のセキュリティに関する要望に対応し、Enterprise Automation および Automation エディションのラベル作成プロセス全体で、完全な監査証跡機能を提供しています。簡単な印刷のみの設定や、複雑な役割ベースの権限、ラベル書式の暗号化によるセキュリティ機能を使用したカスタマイズ可能な設定で、幅広い保護が追加できます。

柔軟性

規制や製品の状況は常に変化しますが、BarTender の Intelligent TemplatesTM を使用すれば、進化する相互運用性基準への準拠のサポートで、デザイン、書式およびプロセスをすばやく変換できます。Enterprise Automation および Automation エディションの強力でカスタマイズ可能な連番発行機能によって、BarTender はグローバルなトラック & トレース ラベル作成要件に完全に準拠しており、BarTender のネットワークのプリンタ全体のインクリメントをサポートする機能で、一元化された連番管理をサポートしています。


最適な BarTender を選ぶ方法

以下でエディションを選択して詳細を確認するか無料の 30 日間評価版をダウンロードし、BarTender のすべての機能を確認して、ラベルやバーコードなどに関するニーズをどのように解決できるかをご体験ください。または、BarTender が最も信頼されている理由をお問い合わせください。

作成
(デザインおよび印刷)

Basic Edition

Professional Edition

今すぐ開始するためのすべての基本機能

Basic のすべての機能および以下の追加機能

  • ラベル、カード、磁気ストライプ カードなどのデザインおよび印刷
  • あらゆるプリンタまたはマーキング デバイスに合わせた印刷速度の最適化
  • データ検証が可能で、キーボードやバーコード スキャナからの印刷時入力を受け入れるデータ入力フォームのデザイン

PC ごとのライセンス

  • CSV ファイル、データベース、および Excel からのデータ読み取り印刷するレコードの容易な検索と選択
  • RFID ラベルのエンコード

PC ごとのライセンス

作成および自動化
(デザイン、印刷および制御)

Automation Edition

Enterprise Automation Edition

Professional のすべての機能および以下の追加機能

Automation のすべての機能および以下の追加機能

  • データ トランザクションと SDK 要求に応じて、あらゆる OS、システムまたはデバイスから自動的に印刷
  • Intelligent TemplatesTM を使用したデザインでメンテナンスを削減
  • ユーザーとグループの役割で、印刷環境を保護
  • 現在の印刷ステータスとシステム使用状況の詳細な履歴の監視

プリンタごとのライセンス

  • Web サービス API または TCP/IP 通信に応じて自動的に印刷
  • SAP および Oracle との統合
  • 一元的なシステム管理、ブラウザでホストされる印刷、リビジョン管理付きの一元的なテンプレート保管、電子署名のサポート、完全な SDK 管理、スマート カード エンコードなどを活用

プリンタごとのライセンス


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BarTender は、グローバルな製造、流通、移送、3PL および倉庫会社にとって、サプライ チェーン ラベル作成の選択肢です。BarTender が、御社の合理化とサプライ チェーン全体でのインターフェイスの効率化をどのように支援できるかをご確認ください。

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BarTender は、現在のグローバルな規制とビジネス環境に合わせて拡張できる、セキュアで信頼性の高いラベル作成ソフトウェアです。BarTender が、世界中の医療機器関連企業のサプライ チェーンの合理化と、Uniform Device Identification (UDI) 規則への準拠をどのように支援しているかをご覧ください。

ホワイト ペーパー
BarTender システムのセキュリティ

BarTender には、企業、データ、および知的所有権の保護を支援し、グローバルな規制基準へのコンプライアンスを可能にする高度なセキュリティ機能が含まれています。BarTender と暗号化、役割ベースのアクセス、電子署名、監査証跡などの詳細をご確認ください。

PDF シート
医療機器ラベル作成向け BarTender ソフトウェア

このダウンロード可能な資料で、BarTender と医療機器のラベル作成についてご確認ください。

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詳細情報

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ホワイト ペーパー
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PDF シート
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お客様からのコメント

「当社の新しいシステムは品質が劇的に向上しました。OPAL および BarTender® ソリューションでは、自動化されたラベル印刷プロセスで正しい GMP バージョンが作成され、処理工程全体で透明性のある監査証跡が確保されます。継続中のグローバルなシリアル化プロジェクトの一環として、これらのプロセスをさらに統合する計画です。」

— Manager, SAP key user production , Vetter Pharma